6月13日，国际标准化组织（ISO）授权中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式向我院颁发了ISO15189认可证书。

ISO15189全称是《医学实验室质量和能力的专用要求》，是国际标准化组织于2003年颁布的临床实验室质量和技术能力的专项标准，其核心是检验全过程的质量控制。标准分管理要素和技术要素，包括样品采集、运送、保存、临床样品的检验及结果的确认、医学实验室环境、设施、人员、室内质量控制与室间质评、质量及技术记录以及临床工作的安全性和伦理学问题等，其内容涵盖了医学实验室工作的各个方面。因此，依据ISO15189建立质量和技术管理体系，临床实验室将大大消除检验过程变量，提高检验结果的精密性和准确性。

根据卫生局的要求，我院检验科从2007年3月启动ISO15189认可的准备工作，在院领导、职能部门支持和相关科室配合下，制订了计划与实施方案，采取全员培训、体系建立、体系运行、记录与整改等同步进行的策略，于今年2月初完成了近千万字的体系文件并全部运行，3月份又完成了初次内审和管理评审。

根据我院申请，4月9日至11日，中国国家实验室认可委员会依据相关标准对我院临床检验科的管理、服务与技术水平、人员素质、生物安全、医学伦理等方面进行了严格的考核，专家们通过盲样测试与比对进一步验证检验结果的准确度、精密度以及人员的技术能力。检验科对现场评审发现的不符合项进行及时整改。该委员会认为，我院临床检验科在质量和能力方面达到了ISO15189标准的要求，于6月13日向包括我院在内的三家奥运定点医院发出了首批认可证书。

通过ISO15189认可，意味着我院临床实验室的质量和技术管理、认可领域内的检验报告达到了国际水准并得到广泛的国际承认，为国际近3000家临床实验室的结果互认提供了高水平的技术平台，它不仅规范了检验科的技术流程，赢得了社会信誉，同时也为未来的中国国际神经科学研究所打下了符合国际标准的检验服务基础。

文/闵 嵘