北京大学第三医院临床流行病学研究中心主任赵一鸣教授最近受邀到我院做了题为《临床研究顶层设计》学术讲座，受到临床科研人员热烈欢迎，讲座后仍有许多人向赵教授请教临床研究的问题。

所谓顶层设计，就是在开展临床研究前要做的准备工作，包括提出临床问题，将临床问题转换为科学问题，文献检索与复习，提出假说，设计研究方案直至申请立项等。顶层设计工作应占整个临床研究的三分之一。任何临床医生只要有头脑有兴趣，都会在本专业领域发现临床问题，通过“顶层设计”进行科研构思。临床医生有许多要解决的问题，关键是如何将临床问题转换为科学问题。

赵教授指出：做临床研究不要盲目求“大”，一定要从一个点入手，解决一个小问题，针对小问题来“小题大做”。一篇论文应讲清一个问题，可用“还原法”去读论文、写论文，即从“题目”中还原临床研究的顶层设计，从“结果”中找到因果关系的证据，进而了解“研究对象与方法”。

临床流行病学专业人才在医院中的作用是为临床服务，它的学科发展方向应该是为临床研究建立一系列国际认可的规范方法。赵教授举例说，SARS期间北医三院错过了收集资料出高水平文章的机会。其后，他们开始建立临床研究规范的方法，去年在“三鹿奶粉突发事件”中抓住机会，与北大第一医院儿科合作，一个月时间即完成对589例服用三聚氰胺奶粉患儿的临床资料收集、病例总结工作，今年3月在《The New England Journal of Medicine》期刊上发表了论文（影响因子50.017）。

“顶层设计”科研构思对临床科研人员具有很高的参考价值，对我院规范临床研究课题，保证科研结果实现质的飞跃，有较强的助推作用。